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胰岛素国家集采启动搅动近300亿市场格局,本土品牌能否逆袭?

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新京报讯(记者 王卡拉)随着《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)(GY-YD2021-3)》(以下简称“《文件》”)发布,胰岛素集采正式拉开序幕,并将于11月26日开标。作为我国市场最大的降糖药品种,2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。在进口品牌长期占据我国主要市场的局面下,本土企业能否在胰岛素集采中逆袭,抢夺更多的市场?

进口企业面临更大降价压力

《文件》明确,胰岛素集中采购纳入二代、三代胰岛素,分速效、基础、预混三个组,共有6类,分别为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物,整体报量为2.14亿支,其中二代胰岛素9000万支、三代胰岛素1.24亿支。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报,餐时、基础、预混人胰岛素最高有效申报价均为50元/支,餐时、预混胰岛素类似物均为72元/支,基础胰岛素类似物为132元/支。本轮采购周期为2年。

从中选规则来看,不同于之前的带量采购中企业必须通过互相竞价中选,此次企业还有第二种方式中选:申报价降幅≥40%(以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算),可以获得拟中选资格。

国内胰岛素生产企业有甘李药业、通化东宝、联邦制药、万邦生化等,外资企业有诺和诺和、赛诺菲和礼来等。

9月10日国家组织药品联合采购办公室发布的第六批国家组织药品集中采购(胰岛素专项)清单中,共涉及10家企业81个产品,其中诺和诺德申报的品规数最多,达到19个;礼来13个,通化东宝和珠海联邦各10个,甘李药业8个,江苏万邦7个,波兰佰通3个,赛诺菲6个,合肥天麦4个,宜昌东阳光1个。从清单来看,7家本土企业一共申报43款胰岛素产品。从价格上来看,进口产品的价格普遍高于国产品牌,如果要中选,进口企业将面临更大的降价压力。

多家证券机构研报分析指出,国产品牌整体处于较优竞争位置,胰岛素进入集采后,国产企业的市场份额有望扩大,市场面临重塑。

多家本土企业表示产能充足

此前华北制药集采断供事件备受关注,胰岛素集采同样也面临对产能的关注。作为首家取得胰岛素类似物生产批文并已实现产业化生产的中国企业,甘李药业曾回复新京报记者称,与进口胰岛素类似物相比,其产品具有明显的价格优势,且已上市胰岛素产品线覆盖市场上的主流三代长效、速效和预混产品,产能充足。随着胰岛素集采政策的推进,胰岛素使用渗透率有望进一步提升。业内预计,甘李药业将维持甘精胰岛素较大存量,争取赖脯胰岛素、门冬胰岛素等三代品种获得更多的增量市场。

通化东宝的二代产品市场占有率较高,2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元,d88尊龙ios,市场占有率约34%,位居第二位。二代产品的终端售价约40元-50元,而最高限价为50元,业内预计其或通过“申报价降幅≥40%”这一规则确保入选。在三代胰岛素中,通化东宝的甘精胰岛素报量占比较低,门冬胰岛素刚刚于今年10月新获批上市,搭上了集采末班车,或可通过此次集采获得更多市场份额。

本次集采将在今年11月26日开标,在今年11月14日(含)前获得国内有效注册批件的企业均可以参加。除上述通化东宝的门冬胰岛素10月获批上市外,东阳光药的甘精胰岛素注射液也刚刚获批上市,成为甘李药业、通化东宝、联邦制药之后,该品种第四家获批的国产产品。

作为国内三大胰岛素龙头企业之一,联邦制药今年7月获批门冬胰岛素和门冬胰岛素30,此前仅甘李药业的门冬胰岛素于2020年获批上市。中泰国际分析认为,作为第二个获批的国产门冬胰岛素,联邦制药的先发优势明显,若纳入集采将带动销量提升。

校对 柳宝庆

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